8 / 18
VIII
Medical
MEDICAL 13 - GENNAIO/FEBBRAIO 2017
L’Unione Europea promuove la standar-
dizzazione delle Information and Com-
munication Technology (ICT) come stra-
tegia determinante per far accedere ai
settori di mercato più all’avanguardia an-
che le piccole e medie imprese. Se queste
possono giovarsi dell’interoperabilità fra
i sistemi elettronici connessi, allora posso-
no realizzare prodotti di successo valoriz-
zando l’ingegno dei propri progettisti sen-
za soggezione alcuna nei confronti della
proprietà intellettuale in mano ai pochi
grandi blasoni che dominano il panora-
ma elettronico mondiale. L’EU Rolling Plan for ICT Stan-
dardization 2016 prevede la collaborazione fra imprese,
università, consorzi di settore, aziende ospedaliere ed enti
pubblici allo scopo di perseguire l’interoperabilità e l’am-
modernamento dei prodotti ICT soprattutto nei seguenti
contesti quasi tutti prefissati dalla “e” di “electronic”: eHe-
alth, eLearning, eSkills, eCall, eProcurement, eInvoicing,
eXtensible Business Reporting Language (XBRL), Onli-
ne Dispute Resolution (ODR), Smart Grid, Smart Mete-
ring, European Electronic Toll Service (EETS), Intelli-
gent Transport System (ITS), eGovernment, eSignatures,
ePrivacy e CyberSecurity. In pratica, si vogliono trasforma-
re molte delle attività che oggi sono legate a consuetudini
fortemente radicate nei contesti locali, in modo tale che
diventino tecnologie standard usufruibili da tutti gli eu-
ropei attraverso la rete e soprattutto dai progettisti e dai
costruttori di prodotti elettronici medicali, indipendente-
mente dalle tradizioni e dalle condizioni geopolitiche dei
singoli Stati.
L’approccio elettronico alla salute, eHealth, sarà condi-
viso dai consumatori del servizio sanitario (pazienti), dai
fornitori di servizi sanitari (medici, ambulatori e ospe-
dali) e dai finanziatori pubblici o privati (casse mutua,
assicurazioni) che utilizzeranno servizi software comuni
per gestire, scambiare e memorizzare le informazioni ri-
guardanti lo stato di salute delle persone, le cure in corso
e la copertura finanziaria dei servizi sanitari.
Queste informazioni sono definite Electronic
Health Record (EHR) se riguardano i singoli
pazienti e Electronic Medical Record (EMR)
se servono ai medici o al personale ospedaliero
ma entrambe sono gestite a livello fisico dalle
applicazioni Health Insurance Portability and
Accountability Act (HIPAA) che le trasforma-
no in Protected Health Information (PHI)
unendole in gruppi omogenei per ciascun tipo
di servizio sanitario.
In Europa è stata formalizzata una eHealth
Network (eHN) fra le autorità sanitarie degli
Stati Membri affinché svolgano azioni comu-
ni JAseHN (Join Action to support the eHN),
finalizzate a perseguire l’interoperabilità fra
le attrezzature medicali, monitorarne e valu-
tarne il grado di raggiungimento, favorire lo scambio di
conoscenze e competenze e, infine, individuare attività di
cooperazione diretta fra i singoli enti. L’obiettivo è quel-
lo di normalizzare i processi informatici da utilizzare in
Europa sui dati sanitari dei pazienti, sulle specializzazioni
del personale medico, sulle funzionalità delle apparec-
chiature ospedaliere, sulle caratteristiche di malattie e
farmaci, sulle prescrizioni e sulle terapie di cura in modo
tale da realizzare basi dati sanitarie comuni a tutti i livelli
dell’infrastruttura sanitaria, compresi i punti diagnostici
Point-of-Care, PoC. Questi sono da intendersi come isole
sanitarie dislocate ovunque e provviste di una dotazione
di attrezzature hardware limitata a opportuni kit di son-
de, in grado di connettersi telematicamente con i medici
nei reparti ospedalieri dove usufruirebbero dei medesimi
strumenti software e potrebbero offrire in remoto ai pa-
zienti un’efficacia diagnostica di pari livello.
Standard in evoluzione
In seno alla International Electrotechnical Commission
(IEC), con sede in Svizzera, vigono gli attuali European
Standard (EN) medicali EN/IEC 60601 e 62353 autoriz-
zati dal Comitato Elettrotecnico Italiano (CEI) per tutti gli
apparecchi elettronici che hanno funzioni diagnostiche
o terapeutiche. Tuttavia, a queste norme generali si sono
continuamente aggiunte negli anni altre specifiche stan-
Nel comparto medicale gli standard sono cruciali per rendere disponibili a tutti i
costruttori le tecnologie più innovative e permettere lo sviluppo delle reti cloud eHealth
Lucio Pellizzari
Standard per lo sviluppo dell’
eHealth
Fig. 1 – L’EU Rolling
Plan for ICT Standardi-
zation 2016 promuove
la normalizzazione de-
gli attuali sistemi ICT
medicali sotto forma di
reti eHealth usufruibili
da tutti gli europei