EO_459

VIII

Medical

MEDICAL 13 - GENNAIO/FEBBRAIO 2017

L’Unione Europea promuove la standar-

dizzazione delle Information and Com-

munication Technology (ICT) come stra-

tegia determinante per far accedere ai

settori di mercato più all’avanguardia an-

che le piccole e medie imprese. Se queste

possono giovarsi dell’interoperabilità fra

i sistemi elettronici connessi, allora posso-

no realizzare prodotti di successo valoriz-

zando l’ingegno dei propri progettisti sen-

za soggezione alcuna nei confronti della

proprietà intellettuale in mano ai pochi

grandi blasoni che dominano il panora-

ma elettronico mondiale. L’EU Rolling Plan for ICT Stan-

dardization 2016 prevede la collaborazione fra imprese,

università, consorzi di settore, aziende ospedaliere ed enti

pubblici allo scopo di perseguire l’interoperabilità e l’am-

modernamento dei prodotti ICT soprattutto nei seguenti

contesti quasi tutti prefissati dalla “e” di “electronic”: eHe-

alth, eLearning, eSkills, eCall, eProcurement, eInvoicing,

eXtensible Business Reporting Language (XBRL), Onli-

ne Dispute Resolution (ODR), Smart Grid, Smart Mete-

ring, European Electronic Toll Service (EETS), Intelli-

gent Transport System (ITS), eGovernment, eSignatures,

ePrivacy e CyberSecurity. In pratica, si vogliono trasforma-

re molte delle attività che oggi sono legate a consuetudini

fortemente radicate nei contesti locali, in modo tale che

diventino tecnologie standard usufruibili da tutti gli eu-

ropei attraverso la rete e soprattutto dai progettisti e dai

costruttori di prodotti elettronici medicali, indipendente-

mente dalle tradizioni e dalle condizioni geopolitiche dei

singoli Stati.

L’approccio elettronico alla salute, eHealth, sarà condi-

viso dai consumatori del servizio sanitario (pazienti), dai

fornitori di servizi sanitari (medici, ambulatori e ospe-

dali) e dai finanziatori pubblici o privati (casse mutua,

assicurazioni) che utilizzeranno servizi software comuni

per gestire, scambiare e memorizzare le informazioni ri-

guardanti lo stato di salute delle persone, le cure in corso

e la copertura finanziaria dei servizi sanitari.

Queste informazioni sono definite Electronic

Health Record (EHR) se riguardano i singoli

pazienti e Electronic Medical Record (EMR)

se servono ai medici o al personale ospedaliero

ma entrambe sono gestite a livello fisico dalle

applicazioni Health Insurance Portability and

Accountability Act (HIPAA) che le trasforma-

no in Protected Health Information (PHI)

unendole in gruppi omogenei per ciascun tipo

di servizio sanitario.

In Europa è stata formalizzata una eHealth

Network (eHN) fra le autorità sanitarie degli

Stati Membri affinché svolgano azioni comu-

ni JAseHN (Join Action to support the eHN),

finalizzate a perseguire l’interoperabilità fra

le attrezzature medicali, monitorarne e valu-

tarne il grado di raggiungimento, favorire lo scambio di

conoscenze e competenze e, infine, individuare attività di

cooperazione diretta fra i singoli enti. L’obiettivo è quel-

lo di normalizzare i processi informatici da utilizzare in

Europa sui dati sanitari dei pazienti, sulle specializzazioni

del personale medico, sulle funzionalità delle apparec-

chiature ospedaliere, sulle caratteristiche di malattie e

farmaci, sulle prescrizioni e sulle terapie di cura in modo

tale da realizzare basi dati sanitarie comuni a tutti i livelli

dell’infrastruttura sanitaria, compresi i punti diagnostici

Point-of-Care, PoC. Questi sono da intendersi come isole

sanitarie dislocate ovunque e provviste di una dotazione

di attrezzature hardware limitata a opportuni kit di son-

de, in grado di connettersi telematicamente con i medici

nei reparti ospedalieri dove usufruirebbero dei medesimi

strumenti software e potrebbero offrire in remoto ai pa-

zienti un’efficacia diagnostica di pari livello.

Standard in evoluzione

In seno alla International Electrotechnical Commission

(IEC), con sede in Svizzera, vigono gli attuali European

Standard (EN) medicali EN/IEC 60601 e 62353 autoriz-

zati dal Comitato Elettrotecnico Italiano (CEI) per tutti gli

apparecchi elettronici che hanno funzioni diagnostiche

o terapeutiche. Tuttavia, a queste norme generali si sono

continuamente aggiunte negli anni altre specifiche stan-

Nel comparto medicale gli standard sono cruciali per rendere disponibili a tutti i

costruttori le tecnologie più innovative e permettere lo sviluppo delle reti cloud eHealth

Lucio Pellizzari

Standard per lo sviluppo dell’

eHealth

Fig. 1 – L’EU Rolling

Plan for ICT Standardi-

zation 2016 promuove

la normalizzazione de-

gli attuali sistemi ICT

medicali sotto forma di

reti eHealth usufruibili

da tutti gli europei