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XVIII

Power

POWER 14 -

SETTEMBRE 2017

Questo articolo illustra due approcci

per i sistemi di potenza all’interno di

apparecchiature mediche utilizzate per

applicazioni collegate al paziente. La

parte dell’apparecchiatura che entra in

contatto con il paziente è nota come ‘par-

te applicata’.

La parte applicata è definita come parte di un dispositivo

medicale che, per consentire all’apparecchiatura com-

plessiva di svolgere le sue funzioni, entra deliberatamente

in contatto diretto con il paziente.

Ciò vale anche per le parti che potrebbero entrare a con-

tatto con il paziente. Le parti applicate sono classificate

nello standard 60601-1, in base al tipo di contatto con il

paziente e al tipo o alla natura del dispositivo medico.

L’ultima versione della 60601-1 è la terza edizione, pub-

blicata per la prima volta nel dicembre 2005.

Lo standard è stato adottato nei principali paesi del mon-

do e pubblicato nelle seguenti versioni più recenti:

IEC 60601-1:2005 (Third Edition) + CORR. 1:2006 +

CORR. 2:2007 + A1:2012

Europe: EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014

USA: ANSI/AAMI ES60601-1: A1:2012, C1:2009/

(R)2012 and A2:2010/(R)2012

Canada: CSA CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

Ogni classificazione ha requisiti differenti per la protezio-

ne contro le scosse elettriche. Le tipologie sono descritte

di seguito, dalla meno alla più rigorosa:

Tipo B (Body).

La classificazione di tipo B è data a parti

applicate che generalmente non sono conduttive e posso-

no essere collegate a terra.

Tipo BF (Body Floating).

La classificazione di tipo BF è

data a parti applicate elettricamente connesse al paziente,

devono essere flottanti e separate da terra. Questa classifi-

cazione non include parti applicate che sono in contatto

diretto con il cuore.

Tipo CF (Cardiac Floating).

La classificazione di tipo CF

è data a parti applicate adatte per la connessione diretta

al cuore (collegamento al cuore del paziente, anche per

via endovenosa). Queste parti devono essere flottanti e se-

parate da terra.

I sistemi di alimentazione per dispositivi medicali di tipo

BF e CF sono progettati per fornire un ulteriore isolamen-

to tra l’uscita secondaria e la terra, normalmente valuta-

to con 1 MOPP (Means Of Patient Protection – mezzo

di protezione del paziente alla tensione AC della linea

(Tab. 1)).

Inoltre, questi sistemi di potenza devono limitare la cor-

rente di dispersione a terra, la corrente di dispersione

dell’involucro e in particolare la corrente

di dispersione del paziente, come definito

nella tabella 2. La sfida per il progettista di

sistemi di alimentazione per apparecchia-

ture in contatto con il paziente, dove è ri-

chiesta una connessione elettrica, è garan-

tire che il sistema abbia minime correnti

di dispersione durante il normale funzio-

namento e assicuri la protezione, in con-

dizioni di guasto, isolando il paziente dalla

terra. In questi sistemi, l’alimentatore è il

fattore critico per soddisfare questi impor-

tanti requisiti.

Sistemi di potenza per apparecchiature

collegate al paziente

L’uso di prodotti o combinazioni di prodotti standard e approvati, permette di introdurre

in tempi brevi sul mercato apparecchiature di elevato livello qualitativo, semplificando

sia la conformità per la sicurezza sia per le EMC del dispositivo medicale finale

Technical director XP Power

Tabella 1 –Tensioni di test dell’isolamento in base alla tensione di lavoro di 250VAC

Insulation

MOOP

MOPP

Air

Clearence

Creepage

Distance

Test

Voltage

Air

Clearence

Creepage

Distance

Test

Voltage

Basic (1 x MOP)

2.0 mm 3.2 mm 1500 VAC 2,5 mm 4.0 mm 1500 VAC

Double

or Reinforced

(2 x MOP)

4.0 mm 6.4 mm 3000 VAC 5.0 mm 8.0 mm 4000 VAC

MOP =

Mezzo di Protezione

MOOP =

Mezzo di Protezione dell’operatore

MOPP =

Mezzo di protezione del paziente