Siemens streamlines medical standards compliance for Linux OS based systems

Siemens Digital Industries Software introduced the first software documentation package developed to help original equipment manufacturers (OEMs) streamline compliance with stringent standards for medical device manufacturers deploying either of Siemens’ embedded Linux distributions, Sokol Flex OS software or Sokol Omni OS software.

Siemens’ new Quality Package for embedded Linux is an add-on to the company’s Sokol Flex OS and Sokol Omni OS embedded Linux distributions. The new offering captures critical information necessary to achieve regulatory approval for safety and cybersecurity requirements.

Security guidelines are captured and mapped to UL 2900, which is the standard for network-connected devices, and other medical device specifications. This enables the new Siemens offering to provide OS and board support package test plans and corresponding test results for comprehensive traceability. Siemens’ embedded development processes are also mapped to a range of other standards including ISO 13485 (lifecycle and quality risk management) and IEC 62304 (functional safety standard covering safe design and maintenance of software). To help customers save time, improve product quality, and meet faster regulatory compliance, the Siemens’ Quality Package for embedded Linux also offers a sharable collection of documents accessible for pre- and post-manufacturing tasks.

“Siemens is the industry’s first provider of comprehensive software documentation for an embedded Linux distribution targeting the medical device market,” said Scot Morrison, vice president and general manager, Embedded Platform Solutions at Siemens Digital Industries Software. “Our expertise in embedded development platforms, runtime solutions, as well as open-source software and services, can help OEMs mitigate the risks they face in developing next-generation medical devices.”

Contenuti correlati

• 
  Siemens presenta Tessent IJTAG Pro

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato il software Tessent IJTAG Pro che introduce funzionalità JTAG interne ad alta larghezza di banda (IJTAG) e streaming di dati generici per aiutare i clienti a ridurre costi e tempi di...
• 
  Siemens presenta Tessent AnalogTest

  Siemens Digital Industries Software ha presentato il software Tessent AnalogTest, una soluzione progettata per ridurre i tempi di generazione dei modelli per i test dei circuiti analogici. In combinazione con la tecnologia Tessent DefectSim di Siemens, il...
• 
  Siemens presenta PartQuest Design Enablement

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato il portfolio PartQuest Design Enablement, un nuovo ambiente digitale connesso destinato ai produttori di componenti elettronici. Siemens ha collaborato con Microchip Technology come early adopter, sfruttando la tecnologia per semplificare i flussi...
• 
  Collaborazione tra Siemens e SK keyfoundry

  Siemens Digital Industries Software ha comunicato che SK keyfoundry, in collaborazione con Korea Siemens EDA, ha introdotto un PDK (Process Design Kit) a 130 nm per la realizzazione di semiconduttori di potenza automotive progettato per l’utilizzo con...
• 
  ARM ha scelto Veloce CS di Siemens

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato che Veloce Strato CS e Veloce proFPGA CS sono stati implementati presso Arm come parte del flusso di progettazione per Arm Neoverse Compute Subsystems (CSS). “Il time-to-market è sempre più importante...
• 
  Siemens presenta due soluzioni EDA per gli IC 2.5D e 3D

  Siemens Digital Industries Software ha ampliato ulteriormente il suo portafoglio di soluzioni per le architetture IC 2.5D/3D con l’aggiunta della nuova suite Innovator3D IC e Calibre 3DStress. Si tratta di due nuove soluzioni utilizzabili, rispettivamente, per creare, simulare e...
• 
  AI per il portafoglio EDA di Siemens

  Siemens Digital Industries Software ha scelto la cornice della 2025 Design Automation Conference per annunciare il suo set di strumenti basati sull’intelligenza artificiale per migliorare il flusso di progettazione EDA. Gli obiettivi sono di aumentare la produttività e...
• 
  Siemens annuncia Questa One per la verifica intelligente

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato Questa One, una soluzione software per la verifica intelligente caratterizzata da scalabilità, elevata connettività, approccio incentrato sui dati e dall’utilizzo dell’intelligenza artificiale, allo scopo di superare gli attuali limiti del processo...
• 
  RIKEN adotta le piattaforme di Siemens per l’AI

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato che RIKEN sta potenziando la sua ricerca sui dispositivi AI di prossima generazione con le piattaforme di emulazione Veloce Strato CS e Catapult High-Level Synthesis (HLS) di Siemens. Il RIKEN Center...
• 
  La nuova generazione del software di Siemens per la progettazione elettronica

  Siemens Digital Industries Software ha annunciato la più recente generazione del proprio portfolio software dedicato alla progettazione dei sistemi elettronici. Questa nuova versione del software adotta un approccio di tipo integrato e multidisciplinare, riunendo il software Xpedition,...