MEDICAL 5 - GIUGNO 2014
DC-DC CONVERTER
modifiche tecniche, però, in particolare l’analisi formale del rischio
obbligatoria ai sensi di ISO 14971 pone il produttore di alimentazione
elettrica di fronte a sfide completamente nuove. Per questa vengo-
no analizzati e ponderati per mezzo di una matrice di rischio tutti i
pericoli che possono derivare dall’alimentazione elettrica. In questa
matrice i possibili pericoli vengono classificati su 5 livelli di frequenza
(da improbabile fino a persistente) e di gravità (da trascurabile a cata-
strofica). Se il valore del rischio (frequenza x gravità) è ≤6 il pericolo
viene classificato come accettabile. Se è superiore il relativo caso non
si deve poter verificare.
In particolare per il produttore di convertitori DC/DC questa impre-
sa è difficile, poiché molto spesso è sconosciuto l’apparecchio finale,
non irrilevante dal punto di vista del rischio. Ciononostante nella scel-
ta del convertitore occorrerebbe fare attenzione che vengano messi
a disposizione da parte del produttore i relativi rapporti di gestione
del rischio. Infatti solo in questo modo l’alimentazione elettrica può
essere trattata come “black box”, il che comporta un’accelerazione
fondamentale del processo di certificazione della vera e propria ap-
plicazione finale.
Convertitori per applicazioni medicali
Per poter realizzare più facilmente le esigenze citate, in particolare
per quanto riguarda isolamento e correnti di dispersione, si offre l’im-
piego combinato di alimentatori medicali AC/DC di alta qualità con
convertitori DC/DC collegati a monte. Così è anche decisamente più
semplice realizzare la doppia protezione del paziente (2xMOP) pre-
scritta.
In particolare per i convertitori DC/DC RECOM offre una vasta gam-
ma di prodotti medicali certificati della classe di potenza da 0,25W
a 15W. Questi “convertitori medicali” sono dotati di isolamento di
base o addirittura rinforzato e di livelli di isolamento da 3 kV fino
a 10 kVDC/1 s. Sono inoltre certificati conformi oltre che a EN/UL
60601-1 3
a
edizione anche a EN/UL 60950-1 e non contengono so-
stanze pericolose ai sensi delle direttive RoHS2 e REACH. Inoltre go-
dono, come usuale per RECOM, di un periodo di garanzia di 3 anni.
Fig. 4 – Termini d’introduzione e regole differenti della
IEC 60601-1 3a edizione
