Bundle per i produttori di dispositivi medicali da Vector

Vector offre un bundle di valutazione gratuito per la connettività dei Service-oriented Device (SDC). L’offerta è destinata alle aziende del settore medicale che possono utilizzarlo per analizzare lo standard IEEE 11073 SDC, valutare le prestazioni e testare nuove funzionalità. Questo standard pone le basi per lo scambio bidirezionale di dati e servizi, in particolare in scenari clinici complessi come sale operatorie, pronto soccorso o unità di terapia intensiva.

Quella proposta da Vector è una soluzione completa che include uno stack tecnologico e funzionalità di simulazione e test (SIL/HIL), per un’implementazione efficiente dell’interoperabilità in ambienti clinici.

L’azienda precisa che il bundle offre a responsabili dello sviluppo, architetti di sistema e team di sviluppo software l’opportunità di valutare l’integrazione di SDC nei prodotti di serie con un investimento di tempo minimo e una curva di apprendimento rapida. L’obiettivo è acquisire competenze, effettuare benchmark delle prestazioni e valutare nuove funzionalità.

Per i produttori di dispositivi, il vantaggio principale risiede in una fase di valutazione notevolmente semplificata. Con il bundle è possibile infatti realizzare un proof of concept iniziale in poche settimane. Un altro vantaggio consiste nella minimizzazione del rischio, dato che gli utenti beneficiano di un’implementazione matura e riducono lo sforzo che sarebbe necessario per sviluppare internamente la complessa interfaccia di comunicazione. A questo si aggiunge il supporto offerto da Vector.

Per quanto riguarda la normativa, l’implementazione è già allineata agli standard di settore. Lo stack SDC tiene conto dei requisiti degli standard principali IEEE 11073, IEC 62304 fino alla Classe di Sicurezza C e IEC 62443-4-1 (sicurezza informatica). Inoltre, per le licenze relative a progetti in serie, Vector fornisce un bundle di documentazione che semplifica le successive approvazioni fino alla Classe IIb del Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR).

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