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CONNECTORS (IP67) quando è scollegata. Il numero di cicli di connes- sione previsto è superiore a 5.000. Entrambi i prodotti sono basati su materiali biocompa- tibili e sono disponibili con numero di pin pari a 4, 8 e 12 (ELC) o 8 (NCC). Più soluzioni personalizzate nel prossimo futuro Le interfacce elettriche per la tecnologia medica sono ca- ratterizzate da progressi nei materiali e nella miniaturiz- zazione nonché dalla trasmissione sicura e affidabile dei segnali. I miglioramenti progettuali assicurano modalità d’uso intuitive e funzionamento affidabile in condizioni cliniche e per le cure in ambito domestico. Le soluzioni personalizzate svolgeranno un ruolo sempre più impor- tante nel soddisfare i requisiti di clienti OEM relativi a di- spositivi medici desttinati a gruppi di pazienti specifici. pari a 3, 5, 8 e 12 hanno grado di protezione IP67 e sono biocompatibili a norma ISO 10993-5. In scenari in cui lo spazio sia particolarmente limitato è consigliabile la serie 620, formata da connettori più com- patti anch’essi dotati di meccanismo di bloccaggio a scat- to. Il connettore è disponibile con tre, quattro, cinque o otto pin ed è biocompatibile, con grado di protezione IP67 e viene impiegato per l’interfacciamento in dispositivi per il trattamento dell’apnea notturna e per la terapia con luce rossa a LED, nonché in ventilatori. In ambienti meno critici, la serie 719 di connettori sub- miniaturizzati inseribili a scatto (Fig. 2) costituisce una scelta adeguata. La pulsossimetria, il monitoraggio della respirazione, il monitoraggio del paziente non da remo- to e strumenti diagnostici delle anomalie cardiache sono alcune delle applicazioni di questi connettori nel campo della tecnologia dei dispositivi medici. I connettori di questa serie sono disponibili in involucri di plastica e con numero di pin pari a 3, 4 o 5. Sistemi di bloccaggio innovativi: ELC e NCC Per rispondere alle richieste di molti produttori OEM che operano nel settore della tecnologia medica, i progettisti di binder hanno sviluppato un esclusivo sistema di in- serimento a scatto con dispositivi di aggancio adatti per collegamenti ciechi e che garantisce oltre 5.000 cicli di connessione. Il modello ELC (Easy Locking Connector) della serie 570 (Fig. 4) ha grado di protezione IP54 quando è collegato, mentre quando è scollegato il socket flangia- to è protetto sia contro l’ingresso di liquidi e spruzzi d’ac- qua, sia contro contatti elettrici fortuiti. Il modello NCC (Not Connected Closed) con meccanismo di bloccaggio a baionetta della serie 770 (si faccia rife- rimento alla figura 4) costituisce un’altra interfaccia ad alta protezione per l’uso medico dell’offerta binder. Ha grado di protezione IP67 quando è collegato, mentre la versione flangiata ha il medesimo grado di protezione NORMATIVE PER LE INTERFACCE UTILIZZATE IN AMBITO MEDICO I connettori per uso medico devono soddisfare requisiti, come quelli specificati dalla norma IEC 60601-1, relativi alla sicurezza elettrica, all’isolamento e alla messa a ter- ra. Per i dispositivi portatili sono particolarmente impor- tanti la resistenza a urti, vibrazioni e cadute a norma DIN EN 60601-1-11. Le interfacce per dispositivi medici devono inoltre sod- disfare norme quali la ISO 13485, che prevede misure speciali per la gestione della qualità. L’obiettivo consiste nell’assicurare che i connettori siano fabbricati e collau- dati seguendo le migliori procedure riconosciute. Se il connettore entra in contatto del corpo, le norme di legge prescrivono test di biocompatibilità. La valutazione è basata su varie procedure, compreso il test di citotossi- cità a norma DIN EN ISO 10993-5, che serve a stabilire se un prodotto può danneggiare o inibire la crescita di tessu- to o cellule. Sul prodotto o su un suo estratto vengono de- positati e incubati per numerosi giorni fibroblasti (cellule del tessuto connettivo). La valutazione della citotossicità si basa sul tasso di mortalità delle cellule. Fig. 3 - Il connettore cilindrico IP40 viene impiegato in pulsiossimetri e strumenti di monitoraggio della respirazione (Fonte: binder) Fig. 4 - Il modello ELC della serie 570 è progettato per offrire una connessione cieca sicura e grado di protezione IP54. I connettori flangiati NCC con meccanismo di bloccaggio a baionetta della serie 770 hanno grado di protezione IP67 anche quando sono scollegati. (Fonte: binder) EO MEDICAL - MARZO 2025 XXVII