EO 521

ALARM SYSTEMS Pur specificando che tutte le apparecchiature mediche devono includere almeno un set di suoni di avvertimen- to acustici che soddisfino i requisiti dello standard, con- sente anche di integrare nell’apparecchiatura set sonori aggiuntivi, tra cui musica, voce o, al di fuori dell’audio, allarmi visivi. L’intento è che questi allarmi alternativi possano essere più facili da apprendere e identificare dal personale sanitario. Gli allarmi vocali sono spesso uti- lizzati nei sistemi di allarme per i piloti delle cabine di pilotaggio degli aerei. La conformità allo standard IEC 60601-1-8 per gli allarmi delle apparecchiature medicali è obbligatoria negli Stati Uniti, in Canada e nell’UE per garantire la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi. Componenti utilizzati nei sistemi di allarme medicali I componenti dei sistemi di allarme per apparecchiature elettromedicali possono variare da cicalini, campanelli o sirene per situazioni relativamente semplici, ad alto- parlanti o trasduttori audio per toni di voce o musica e indicatori visivi per integrare i toni audio. Nel processo di selezione è necessario tenere in considerazione diversi aspetti, tra cui l’obiettivo del sistema che si intende re- alizzare, l’ambiente in cui verrà utilizzato, l’abilità o la capacità di apprendimento dei potenziali operatori e, ov- viamente, il budget a disposizione. Il team di progettazione potrebbe, inoltre, discutere della complessità del sistema di allarme richiesto dal dispo- sitivo o dal sistema per ottenere la risposta desiderata necessaria per un particolare ambiente sanitario. Per esempio, un cicalino è sufficiente in una sala operatoria o deve essere abbinato a un indicatore visivo? La progettazione di allarmi per applicazioni medicali non si limita alla realizzazione di dispositivi o sistemi. Essa comprende anche lo sviluppo e la comunicazione del- le informazioni e deve tener conto dei complessi fattori umani che esistono nell’ambiente sanitario. Gli allarmi non devono solo essere avvertiti, ma anche essere appre- si e riconosciuti dal personale sanitario. Forme d’onda del tono cardiovascolare, di ventilazione e di ossigeno EO MEDICAL - OTTOBRE 2024 XXVII