EO 521

Medical fondamentali e il processo potrebbe richiedere oneri, in termini di pianificazione, superiori a quelli previsti. For- tunatamente, però, ci sono delle linee guida che possono rappresentare un valido ausilio. Lo standard IEC 60601-1-8 è stato sviluppato, e conti- nua ad essere aggiornato, per aiutare a regolare la pro- gettazione degli allarmi e prevenire la confusione negli ambienti medici in cui diversi allarmi e segnali continui possono suonare contemporaneamente. È un documen- to tecnico relativamente lungo che delinea un quadro di riferimento per i suoni di allarme che le apparecchiature elettromedicali dovrebbero emettere in diverse situazio- ni sanitarie. Lo standard affronta la progettazione degli allarmi che possono essere utilizzati nelle apparecchia- ture elettromedicali procedendo nel modo seguente: • Definisce le condizioni mediche che dovrebbero atti- vare un allarme • Classifica gli allarmi come priorità bassa, media o alta • Definisce l’intervallo di frequenza degli impulsi di allarme, la forma dell’impulso, il tempo di salita/di- scesa e lo schema di emissione del segnale • Prescrive i livelli sonori di allarme in decibel in base alla priorità • Imposta una differenza di ampiezza massima tra gli impulsi di allarme • Separa gli allarmi fisiologici o quelli relativi alle con- dizioni del paziente dagli allarmi tecnici o quelli re- lativi allo stato delle apparecchiature • Affronta il tema del silenziamento temporaneo degli allarmi da parte del personale sanitario • Consente toni di allarme con melodia specifici per determinate applicazioni, tra cui perfusione genera- le, cardiaca o artificiale, ventilazione, ossigenazione, erogazione di temperatura/energia, erogazione di fluidi/farmaci e guasti alle apparecchiature o all’ali- mentazione Da un punto di vista tecnico, di seguito sono riportate al- cune delle metriche specifiche che lo standard assegna agli allarmi medicali: • La frequenza di allarme deve essere compresa tra 150 Hz e 1.000 Hz e deve essere una delle quattro armo- niche con il massimo livello sonoro • Devono esserci almeno quattro picchi di frequenza compresi tra 150 Hz e 4.000 Hz • Il livello sonoro dei quattro picchi di frequenza mas- simi compresi tra 150 Hz e 4.000 Hz deve trovarsi en- tro 15 dB l’uno dall’altro Esempio di cicalino medico di CUI Devices EO MEDICAL - OTTOBRE 2024 XXVI