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ALARM SYSTEMS In questo articolo, dopo un esame dello schema generale dello standard IEC 60601-1-8 e dei requisiti chiave per gli allarmi acustici nelle apparecchiature elettromedicali, verranno forniti alcuni esempi di segnali acustici utilizzati in campo medico Guida alla norma IEC 60601-1-8 e ai sistemi di allarme medicali Jeff Smoot CUI Devices (ora Same Sky) Anche il numero di allarmi utilizzati sugli apparecchi in ambito medico, nonché la quantità di nuove appa- recchiature elettromedicali in fase di sviluppo, stanno crescendo rapidamente in tutto il mondo. Il problema è che le indagini in corso condotte sul personale sanitario che opera o si affida ad apparecchiature elettromedicali continuano a indicare malcontento riguardo ai segnali di allarme sui dispositivi, compresa la preoccupazione per il loro volume, la distrazione dovuta a segnali multipli e il riconoscimento di quelli critici. Queste sfide, unite alle esigenze di sicurezza dei pazienti, comportano una re- golamentazione aggiuntiva. Non dovrebbe sorprendere, quindi, che gli allarmi utilizzati nelle apparecchiature elettromedicali siano soggetti anche a standard e linee guida tecniche relativamente rigide sotto forma dello standard IEC 60601-1-8 . In questo articolo, dopo un esa- me dello schema generale dello standard IEC 60601-1-8 e dei requisiti chiave per gli allarmi acustici nelle apparec- chiature elettromedicali, verranno forniti alcuni esempi di segnali acustici utilizzati in campo medico. Lo standard IEC 60601-1-8 La Commissione elettrotecnica internazionale (IEC), un’organizzazione di normalizzazione con sede in Eu- ropa, ha pubblicato lo standard tecnico IEC 60601 valido a livello internazionale che copre tutti i requisiti per le apparecchiature elettromedicali. Un sottoinsieme dello standard è l’IEC 60601-1-8, che si occupa dei sistemi di allarme medicali. Questa parte dello standard è ufficial- mente intitolata: Requisiti generali, test e linee guida per i sistemi di allarme nelle apparecchiature e nei sistemi elettro- medicali . Requisiti IEC 60601-8 per gli allarmi acustici nelle apparecchiature medicali Per un progettista di dispositivi o sistemi elettromedica- li, i componenti di allarme che è necessario specificare per il monitoraggio di pazienti e dispositivi sono davvero La progettazione di apparecchiature elettromedicali sem- bra un compito semplice, finché non si entra nei dettagli. Ricorda che questo tipo di apparecchiature viene utilizzato in situazioni che vanno dall’assistenza sanitaria a domici- lio alle sale operatorie. I prodotti utilizzati in ambito me- dico devono funzionare, essere affidabili ed efficaci, poi- ché spesso fanno parte di un processo salvavita. Molti tipi di apparecchiature elettromedicali integrano un tipo di allarme per indicare problemi del paziente, guasti alle apparecchiature o interruzione dell’alimentazione. Nella maggior parte dei casi questi allarmi sono acustici o visivi, ma la ricerca ha dimostrato che i segnali acustici possono fornire un forte segnale sensoriale per consoli- dare la consapevolezza di una situazione. In poche parole, per non vedere basta chiudere gli occhi, mentre chiudere le orecchie è un po’ più difficile. EO MEDICAL - OTTOBRE 2024 XXV