EO516_marzo_2024

Medical Tra gli altri componenti importanti troviamo un front-end analogico per amplificare i deboli segnali elettrici emessi da fotorivelatori e accelerometri e un processo di filtraggio per separare i componenti di rumore dalle informazioni ri- chieste. Test del Rumore ad Alta Frequenza e Conformità agli Standard delle Apparecchiature Radio La commercializzazione dei dispositivi IoMT richiede la conformità a vari standard di test per il rumore ad alta fre- quenza. Un test di emissione viene utilizzato per verificare che il rumore del campo elettromagnetico ad alta frequen- za proveniente dal dispositivo IoMT non influisca su altre apparecchiature, insieme a un test di immunità (disturbo) per verificare che il dispositivo IoMT non sia esso stesso in- fluenzato da tale rumore. Il rumore del campo elettromagnetico emesso dal circuito elettronico può interferire e distorcere i segnali deboli pro- venienti dai sensori integrati e può causare errori di comu- nicazione Wi-Fi e Bluetooth (Fig. 3). Una tipica fonte di rumore elettromagnetico nei dispositi- vi IoMT è la commutazione degli alimentatori (convertitori DC/DC) che generano rumore armonico. Anche i clock per microcomputer e memorie sono fonti di rumore. Le contromisure al rumore includono la separazione fisica tra circuiti elettronici e antenne, l’aggiunta di filtri EMI, la configurazione dei layout e dei livelli delle schede e l’utiliz- zo di schermi fisici. I test applicabili per i dispositivi IoMT consumer sono CI- SPR 32 Classe B come definito dal Comitato speciale inter- nazionale sulle interferenze radio (CISPR) per i test sulle emissioni e CISPR 35 per i test di immunità. Inoltre, i dispo- sitivi IoMT con Wi-Fi e Bluetooth devono essere conformi a ciascuna legislazione nazionale sulla regolamentazione dell’uso della radio. Sicurezza e Dati Personali Lemisure di Cyber Security sono un’altra sfida. Ad esempio, nel marzo 2023, la Federal Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato nuove linee guida [2] per i fornitori di dispositivi medici. Nello sviluppo di nuovi dispositivi medici, le linee guida raccomandano o impon- gono progetti che tengano conto della cyber security, della creazione di SBOM (distinta base del software) e della valu- tazione delle vulnerabilità. È inoltre prevista la tempestiva fornitura di aggiornamenti di sicurezza per tutta la vita del prodotto, mentre i prodotti non conformi dovrebbero per- dere la loro autorizzazione all’immissione in commercio. Un altro problema è il rispetto delle leggi sulla protezione delle informazioni sulla privacy. I dati raccolti dai dispositivi IoMT e analizzati da applica- zioni cloud o mobili in grado di identificare le persone po- trebbero essere classificati come informazioni personali e richiedere una protezione speciale. Le prospettive per IoMT Sanità e medicina stanno convergendo nel mercato IoMT, dove si prevede una crescita futura significativa. I servizi IoMT dovrebbero aiutare a prolungare l’aspettativa di vita in buona salute e migliorare la qualità della vita, oltre a in- coraggiare le persone a lavorare il più a lungo possibile. Con una popolazione più sana e costi di sicurezza sociale ridotti, gli oneri finanziari per la popolazione che paga le tasse sta- tali potrebbero essere ridotti in modo significativo. Si prevede che l’utilizzo di IoMT nella telemedicina diven- terà presto realtà, offrendo servizi medici a molte persone, comprese quelle in aree remote e gli sviluppatori dovranno produrre dispositivi e servizi IoMT avanzati per soddisfare queste aspettative. Nota * Wi-Fi è un marchio registrato di Wi-Fi Alliance. * I marchi e i loghi Bluetooth sono di proprietà di Bluetooth SIG, Inc. e Anritsu utilizza questi marchi su licenza. BIBLIOGRAFIA [1] “Global Digital Health Market Forecast (2021–2028),” Global Information, Inc. [2] Cybersecurity in Medical Devices: Refuse to Accept Policy for Cyber Devices and Related Systems Under Section 524B of the FD&C Act. - IoMT https://www.anritsu.com/en-gb/test-measure- ment/solutions/5g-iot-solution Fig. 3 – Il rumore elettromagnetico nel sistema può interferire e influenzare altri circuiti EO MEDICAL - MARZO 2024 XXX