EO_486

XP POWER 15 - ELETTRONICA OGGI 486 - MAGGIO 2020 PER DISPOSITIVI MEDICALI AL PAZIENTE di tipo CF viene data alle parti applicate adat- te per la connessione cardiaca diretta. Ciò si- gnifica una connessione al cuore del paziente inclusa una connessione endovenosa come la dialisi. Queste parti applicate devono essere flottanti e separate dalla Terra. Requisiti d’isolamento I dispositivi medicali collegati al paziente de- vono fornire due mezzi di protezione (MOP) per impedire alle parti applicate e ad altre parti accessibili di superare i limiti di tensio- ne, corrente o energia. Una connessione di terra di protezione conforme fornisce 1 MOP, anche l’isolamento di base fornisce 1 MOP e l’isolamento rinforzato fornisce 2 MOP. I mezzi di protezione possono essere classificati come Mezzi di protezione dell’operatore (MOOP) o Mezzi di protezione del paziente (MOPP). Nei dispositivi destinati alla connessione paziente sono richiesti 2 x MOPP. Le architetture di potenza per l’utilizzo nei di- spositivi medici con classificazione di tipo BF e CF devono fornire 2 x MOPP tra primario e secondario, 1 x MOPP tra primario e terra e un ulteriore isolamento di sicurezza tra l’uscita sul secondario del sistema di alimentazione e terra, valutato 1 x MOPP, il tutto alla tensione di linea AC in ingresso (la più alta). Correnti di dispersione Inoltre, il sistema di alimentazione deve essere progettato per limitare la corrente di contatto, la corrente ausiliaria del paziente e la corren- te di dispersione del paziente. I valori massimi consentiti per la corrente di contatto sono 100 mA in condizioni normali e 500 mA in condi- zioni di singolo guasto (SFC), che limita effica- cemente la corrente di dispersione a terra del sistema a 500 mA durante il normale funziona- mento. La corrente ausiliaria massima consen- tita del paziente e le correnti di dispersione del paziente sono definite nella tabella a destra. La sfida per il progettista dell’architettura del sistema di alimentazione nei dispositivi medi- ci a contatto con il paziente, in cui è richiesta una connessione elettrica, è quella di garantire che il sistema di alimentazione fornisca l’iso- lamento di sicurezza richiesto minimizzando le correnti di dispersione durante il normale funzionamento e proteggendo in condizioni di guasto, isolando il paziente da terra. Compatibilità elettromagnetica (EMC) Il dispositivo medico deve essere inoltre con- forme ai requisiti EMC indicati nella 60601- 1-2. Nel 2014 è stata pubblicata una versio- ne aggiornata dello standard medico EMC IEC60601-1-2, generalmente definita come la di conseguenza anche la necessità di farle comunicare in rete, di segnali, dati e potenza, proteggendole da condizioni ambientali avverse