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EMBEDDED 92 • MAGGIO • 2024 55 MEDICAL SUPPLIES | HARDWARE zione e della comunicazione), in cui l’uscita può avere solo un isolamento funzionale verso terra, se presente. Lo stesso principio si applica ai collegamenti dei segna- li esterni non specificati alle apparecchiature medicali collegate al paziente e ai relativi alimentatori. In questo caso, è necessario un isolamento 2 MOPP da queste linee ai collegamenti al paziente poiché si deve presumere che le linee di segnale potrebbero essere energizzate con la rete AC attraverso altre apparecchiature non funzionanti correttamente. Se viene specificata l’apparecchiatura col- legata, è accettabile 1 MOPP all’interfaccia. Per soddisfa- re questi requisiti, nelle linee elettriche vengono talvolta utilizzati convertitori DC-DC aggiuntivi a bassa potenza con isolamento di 1 o 2 MOPP e capacità di accoppiamen- to molto basse (Fig. 2). I requisiti di isolamento per la protezione dell’operatore (Mezzi di protezione dell’operatore o MOOP) sono simili a quelli della norma IEC 62368-1 ma vi sono differenze, ad esempio, nella disposizione dei fusibili e nella corrente di dispersione consentita. L’importanza della corrente di dispersione Le principali specifiche di sicurezza riguardano l’isola- mento elettrico, ma le leggi della fisica impongono che ci sarà sempre un certo livello di corrente di dispersione dalle connessioni di rete AC allo chassis o all’uscita di un alimentatore, attraverso capacità di accoppiamento pa- rassita o condensatori per la soppressione di interferenze EMI. Nelle applicazioni mediche, il livello tollerabile del- la corrente di dispersione del paziente nell’alimentatore dipende dal caso d’uso. I livelli specificati si riferiscono a condizioni normali e di singolo guasto, e possono arrivare fino a 10 µA quando l’apparecchiatura ha collegamenti di- retti al cuore, per esempio. Questo è il caso CF o “Cardiac Floating”. La tabella 1 mostra i livelli consentiti. Le apparecchiature mediche che richiedono solo MOOP, come quelle utilizzate nei laboratori, devono comunque avere una dispersione verso terra complessiva bassa, pari a 0,5 mA in condizioni normali (0,3 mA negli Stati Uniti). Ciò è paragonabile al limite di Energy Source 2 (ES2) fino a 5 mA a 50/60 Hz, secondo IEC 62368-1. Il rispetto dei limiti EMC La norma IEC 60601-1-2 elenca i requisiti EMC dei di- spositivi medici facendo riferimento a CISPR11 e alla se- rie di standard EMC IEC 61000-4-x, che coprono le stes- se esigenze di test sulle emissioni e sull’immunità per le apparecchiature commerciali, industriali e IT. Nell’ulti- ma edizione (4.1) della norma IEC 60601-1-2 è stato ag- giunto un nuovo test per l’immunità al campo magnetico di prossimità nell’intervallo di frequenza compreso tra 9 kHz e 13,56 MHz. Ciò tiene conto delle potenziali fonti di interferenza, ad esempio quelle provenienti da di- spositivi wireless nei vari ambienti in cui possono essere utilizzate apparec- chiature mediche, case di cura e ambienti domesti- ci, uffici, spazi pubblici, veicoli di emergenza e ospedali. In questa edizione un al- Fig. 2 – Una disposizione di alimentatore e apparecchiature collegate specificate con livelli MOPP Tab. 1 – Livelli consentiti di corrente “ausiliaria” e di dispersione secondo IEC 60601-1