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45 EMBEDDED NOVEMBRE MEDICAL POWER SUPPLIES | HARDWARE mercato ad un ritmo sempre più serrato che in- dica l’interesse della società per il proprio benes- sere. Mentre un numero crescente di dispositivi sono portatili e alimentati a batteria, una parte À " F - ti a scenari professionali quali ospedali e clini- che) continua a funzionare alimentato dalla rete elettrica. Poiché ai pazienti sono collegati vari tipi di di- spositivi medici e alcuni, come gli elettrocardio- À "%1_@ - no applicati direttamente sul paziente, sussiste il rischio che il paziente sia sottoposto ad una tensione pericolosa in caso di guasto. Data la singolarità di questa situazione, è au- spicabile che gli standard relativi ai dispositivi medici alimentati dalla rete elettrica siano unici e rigorosi. Il principale quadro normativo è rap- 1%K ]\]\Q serie di norme originariamente sviluppate negli 6\ - disfare le mutevoli esigenze e l’evoluzione delle tecnologie. I concetti di “Mezzi di protezione dell’operato- "5>>*@ &5 - "5>**@ À F - À scariche accidentali di corrente elettrica sul cor- po del paziente o dell’operatore. Insieme questi 5 * "5>*@ - À ! protezione. L x 1%K ]\]\Q 5>* À due barriere di isolamento indipendenti, in modo À non correlati al sistema di isolamento prima che un operatore o un paziente siano a rischio. L 5>** F 5>>* distanze di dispersione e isolamento e un isola- mento più spesso. Inoltre, la tensione di rottura d’isolamento deve essere più alta e le correnti di dispersione ammissibili sono notevolmente inferiori. Tuttavia, ci sono una serie di altri fattori da prendere in considerazione, tra cui la tensione " Y\ [^\ @ - tensione del sistema, il tipo di gruppo di mate- À del grado di inquinamento e l’altitudine opera- 1 F Á requisiti di progettazione. Ad esempio, nel caso di un alimentatore da utilizzare in alta quota si dovrebbero aumentare le distanze di sicurez- za – À F ! regione alpina sono diversi da quelli applicabili nei Paesi Bassi. 1 on l’avanzare della tecnologia si è constato un incremento degli standard relativi ai dispositi- 1%K ]\]\Q } ^ - À F soluzioni di alimentazione. _ iacché i dispositivi medici sono sempre più utilizzati al di fuori degli ambienti ospedalieri – spesso a casa del paziente – saranno sempre !%51 " - gnetica) a causa del crescente numero di dispo- sitivi connessi quali smartphone, laptop, tablet, smart speaker e così via.. Anche all’interno degli ambienti sanitari professionali, la tecnologia wi- reless è sempre più diffusa. Nessuno di questi F 1%K ]\]\Q F À - scere questa evoluzione tecnologica. Le versioni precedenti della normativa riguar- davano le categorie di apparecchiature, compre- À F & ^ edizione è cambiato l’approccio rispetto a quelli che erano considerati gli “ambienti d’uso pre- visti”, infatti sono state inglobate le strutture sanitarie professionali, l’assistenza sanitaria a domicilio e gli “ambienti speciali”, riconoscendo che il criterio più importante è spesso il luogo in cui le apparecchiature devono essere utilizzate. Se non altro per sottolineare ulteriormente che il mondo delle omologazioni mediche è in conti- nua evoluzione, il nuovo Regolamento sui dispo- "5+`@ dopo un periodo di transizione di 3 anni che si [] [\[\ 1%% Yx/^[ " Q@ K all’interno della UE dovranno rispettare linee guida ancora più rigorose per poter vendere i loro prodotti all’interno dell’UE.