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XII Medical MEDICAL 20 - SETTEMBRE 2020 suggerimento di un medico che era stato condiviso su un forum di maker spagnoli. L’attuale pandemia ha provo- cato una carenza su scala globale di valvole per uso me- dicale, per cui il team in questione ha dovuto svilupparla per conto proprio. Poiché la pandemia ha ovviamente avuto ricadute negativa anche sulla supply chain, il team spagnolo ha incontrato difficoltà nel reperire sensori di flusso e altri componenti necessari per il progetto. Venuto a conoscenza di tale progetto, il team locale di supporto ai clienti di Mouser è stato in grado di intervenire e fornire a titolo gratuito i componenti necessari per supportare il progetto di questi sviluppatori innovativi. In ultima analisi Javier e il suo team si pongono l’obiettivo di sviluppare un progetto aperto di un ventilatore “base” e accessibile che possa soddisfare le esigenze terapeutiche dei pazienti colpiti da COVID-19. Nello stesso tempo, gra- zie alle precise e puntuali annotazioni disponibili sul sito Web (wiki)[4] del progetto, il team ha condiviso le pro- prie competenze con community più ampie in modo da consentire il miglioramento del progetto e il suo utilizzo su scala mondiale. Il ruolo degli standard Uno degli aspetti che provoca forse la maggior confusio- ne per la popolazione è rappresentato dalle linee guida relative al corretto utilizzo delle mascherine. Mentre i cit- tadini dei Paesi asiatici sembrano quasi contenti di indos- sare questi dispositivi di protezione, nel mondo occiden- tale tale pratica viene vista con perplessità, se non addirit- tura con un certo imbarazzo. Per gli operatori sanitari, le maschere fanno parte dell’equipaggiamento protettivo, ragion per cui l’atto di indossare e togliere la maschera è parte di un processo finalizzato a ridurre al minimo il rischio di infezione. Non è certamente semplice come in- dossare una sciarpa e vi sono precise regole da seguire per garantire un utilizzo corretto e sicuro. Mentre i principi che stanno alla base del funzionamento di dispositivi CPAP, ventilatori o visiere protettive sembra essere chiaro, vi è una ragion per cui solo un numero limi- tato di aziende investe nello sviluppo e nella realizzazione di apparecchiature medicali. A causa dei rischi per la vita umana che il loro utilizzo comporta, è necessario implementare processi di con- trollo qualità e gestione del rischio che sono definiti in standard come ISO 13485 e ISO 14971. I dispositivi me- dicali, inoltre, devono risultare conformi ai requisiti pre- visti dallo standard IEC 60601, che definisce i criteri per i col- laudi di compatibilità elettro- magnetica (EMC), finalizzati a proteggere sia l’apparecchia- tura sia tutti coloro che opera- no nelle immediate vicinanze. Come è stato illustrato negli esempi di progetti riportati in questo articolo, la collabora- zione e l’osservanza delle linee guida delineate sia dagli opera- tori sanitari che operano in pri- ma linea sia dalle varie Autorità che si occupano della defini- zione degli standard sono ele- menti essenziali per garantire lo sviluppo di progetti sicuri e in grado di soddisfare “in toto” le richieste degli utilizzatori. La rapida diffusione di CO- VID-19 ha avuto un impatto drammatico sulla popola- zione mondiale, facendola precipitare in una situazione che nessuno avrebbe mai immaginato e che è auspicabile non si ripeta. Contemporaneamente, le complesse sfide associate alla mancanza di apparecchiature ha dato nuo- va linfa all’ingegno in tutto il mondo. Le nuove forme di collaborazione che si sono instaurate tra singoli, aziende, maker e operatori sanitari si sono rivelate molto utili sia per affrontare in modo competente situazioni di carenze immediate sia per cercare di risolvere sul lungo termine le deficienze circa la modalità con cui viene fornita l’assi- stenza sanitaria in tutto il mondo. Bibliografia [1] https://nycmakesppe.com [2] https://3dprint.nih.gov/discover/3dpx-014168 [3] https://www.mercedesamgf1.com/en/news/2020/04/ucl- uclh-f1-project-pitlane-start-delivery-breathing-aids-nhs- hospitals/ [4] https://github.com/makespacemadrid/ApolloVentilator/ wiki